职责:
1、负责生产现场日常监控及质量问题处理;
2、参与车间整个生产工艺流程,对于医用耗材生产工艺等比较了解;
3、每日统计、录入报表,通过数据分析发现显性问题、隐性问题并提出相应的纠正预防措施; 4、记录审核放行归档、建立计量器具管理台账、参与计量器具周期检定; 5、可以独立进行的生物内毒素实验、密封性实验、含量滴定、试剂配制,可以使用酸度计、电导率、分析天平等精密仪器 要求:
1、医药、医疗器械、生物等相关专业,专科以上学历,
2、熟悉CE、GMP、GAP及ISO 13485等法规、体系,
3、有一定是审核经验,有一定的现场质量管理经验
联系方式:5620887 15550685252 hr@lqxcl.com